Книга Чистые помещения под редакцией А.Е. Федотова Книга Производство стерильных лекарственных средств А.Е. Федотов Книга Основы GMP Производство лекарственных средств А.Е. Федотов Книга Чистые помещения под редакцией А.Е. Федотова
ИНВАР - чистые помещения 
О фирме
Новости
Проектирование производств с чистыми помещениями
Аттестация пректной документации
Приборы контроля параметров чистых помещений
Отправка сообщения

Новое в чистых помещениях и подготовке воды!

Книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.

Цена книги 2800 руб. без рассылки, без НДС (АСИНКОМ работает по УСНО). По запросу книга высылается экспресс-почтой. Стоимость рассылки определяется индивидуально для каждого заказа.

При заказе шести и более книг скидка 20 %.

Счет высылается по заявке. В заявке нужно указать наименование книги, количество, реквизиты организации (наименование, адрес, расчетный счет и пр.) и лицо для контактов.

Заявки просим направлять по адресу mail@asincom.info.

Содержание книги


Введение
 
Глава 1Что такое чистые помещения
 Основные понятия – Классификация чистых помещений – Источники загрязнений – Поведение частиц в воздухе – Частицы и микроорганизмы – История чистых помещений
Глава 2Применение чистых помещений
 Области применения – Микроэлектроника – Космическая промышленность – Машиностроение и приборостроение – Производство лекарственных средств – Производство медицинских изделий – Больницы – Производство продуктов питания
Глава 3Методы обеспечения чистоты
 Основные принципы – Разделение зон с различными классами чистоты – Потоки воздуха – Расход воздуха – Перепад давления – Планировочные решения и вспомогательные средства – Конструктивные решения – Локальные чистые зоны – Автономные устройства очистки воздуха – Статическое электричество – Общая чистота и культура производства
Глава 4Фильтры очистки воздуха
 Немного истории – Классификация фильтров – Механизмы фильтрации – Испытания фильтров общего назначения – Испытания EPA, HEPA и ULPA фильтров – Контрольные аэрозоли – Маркировка ЕРА, HEPA и ULPA фильтров – Тефлоновые фильтры – Специальные фильтры – Дальнейший прогресс
Глава 5Проектирование производств с чистыми помещениями
 Технология как основа всего – Проект как ключевой этап в подготовке производства – Стадии разработки и состав проекта – Особенности проектирования чистых помещений – Задание на проектирование – Планировочные решения – Параметры окружающей среды в чистых помещениях – Типичные ошибки при проектировании – Экспертиза и аттестация проекта – Качество проекта
Глава 6Системы вентиляции и кондиционирования
 Назначение систем вентиляции и кондиционирования – Структура систем вентиляции и кондиционирования – Принципиальная схема вентиляции и кондиционирования и баланс воздухообмена – Определение расходов наружного и приточного воздуха – Тепловой комфорт – Требования к фильтрам – Другие условия
Глава 7Расход воздуха и кратность воздухообмена
 Расход воздуха для обеспечения чистоты – Неаналитический подход (рекомендации и стандарты) – Расчетные методы – Выделение частиц в чистом помещении – Гибкий подход к оценке кратности воздухообмена – Время восстановления
Глава 8Конструкции и материалы
 Общие требования – Стены – Потолки – Двери и ворота – Полы – Типичные ошибки
Глава 9Монтаж чистых помещений
 Особенности монтажа чистых помещений – Монтажная документация – Технология монтажа – Укладка пола – Протокол чистоты – График работ
Глава 10Испытания и контроль параметров
 Этапы испытаний и контроль параметров – Ответственность сторон при создании чистого помещения – Состав работ по испытаниям на различных этапах – Программа испытаний чистых помещений – Кто проводит испытания – Документация по результатам испытаний – Паспорт чистого помещения – Контроль параметров в эксплуатации
Глава 11Методы испытаний и контроля параметров
 Контролируемые параметры – Концентрация частиц в воздухе – Параметры однонаправленного потока воздуха – Расход воздуха при неоднонаправленном потоке – Перепад давления – Целостность фильтров – Температура – Влажность – Время восстановления – Контроль проникания загрязнений внутрь чистого помещения извне – Счетчики частиц в воздухе
Глава 12Экономия энергии в чистых помещениях
 Проблема экономии энергоресурсов – Методы энергосбережения – Расход воздуха и кратность воздухообмена – Время восстановления – Одежда и расход энергии на поддержание чистоты – Новый подход к оценке кратности воздухообмена: «проект — испытания — эксплуатация»
Глава 13Изоляторы
 Открытые и закрытые системы – Конструкция изолятора – Асептическое производство – Стерилизация изолятора – Системы RABS – Контроль стерильности – Больницы – Содержание SPF-животных – Типичные ошибки
Глава 14Биозагрязнения
 Биозагрязнения в воздухе – Источники микроорганизмов в воздухе – Традиционные методы оценки микроорганизмов – Новый метод: флюоресценция микроорганизмов – Дезинфицирующие средства – Фармакопея Соединенных Штатов и требования FDA – Типичные недостатки при контроле микробиологической чистоты
Глава 15Эксплуатация чистых помещений
 Общие положения – Требования к персоналу – Обучение персонала – Одежда для чистых помещений – Уборка чистых помещений – Эксплуатация оборудования – Техника безопасности
Глава 16Чистота воздуха в больницах
 Больница – опасное место – Защита от внутрибольничных инфекций: факты истории – Источники микробного загрязнения в больницах – Меры защиты – GMP и больницы – Стандарт на чистоту воздуха в больницах
Глава 17Чистые помещения в микроэлектронике
  
Глава 18Чистота поверхностей
  
Глава 19Стандарты
  
 
Приложение 1  Новый стандарт ISO 14644-1:2015
Приложение 2  Методика определения класса чистоты по ГОСТ ИСО 14644-1-2002
Приложение 3  Альтернативные методы определения класса чистоты
Приложение 4  Противоречия в стандартах ИСО 14644-1
Приложение 5  Таблицы для определения индексов РМV при относительной влажности 50% по ИСО 7730
Приложение 6  Соответствие единиц измерения в метрической (СИ) и английской системах. Кратные и дольные единицы
Приложение 7  А. В. Дроздова, С. Е. Царьков, В. И. Васильев, Д. А. Сафонова, Т. Л. Ломая. Системы подготовки воды и пара

Rambler's Top100 ООО «Инвар-проект»,  Россия,  127299,  Москва,  ул. Клары Цеткин,  4
Тел:  (495) 777-72-31,  Факс:  (495) 787-03-12
WWW:  www.invar-project.ru    E-mail:  admin@invar-project.ru    fedotov@invar-project.ru