Книга Чистые помещения под редакцией А. Е. Федотова Книга Чистые помещения под редакцией А. Е. Федотова
ИНВАР - чистые помещения 
Счетчики частиц в воздухе. Есть в наличии.Ручной счетчик частиц HandiLaz Mini. Есть в наличии. Цена одного счетчика 120 тыс. руб., в т.ч. НДС. Склад-Москва
Счетчики частиц в воздухе. Есть в наличии.Счетчик частиц Lasair III. Есть в наличии. Цена одного счетчика 430 тыс. руб., в т.ч. НДС. Склад-Москва
О фирме
Новости
Проектирование производств с чистыми помещениями
Аттестация чистых помещений и производств
Счетчики частиц PMS
Приборы контроля воды Sievers
Приборы контроля параметров чистых помещений
Отправка сообщения

Лаборатория испытаний чистых помещений

В состав фирмы входит Испытательная лаборатория чистых помещений, аккредитованная Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, Аттестат аккредитации Испытательной лаборатории (центра) № РОСС RU.0001.21ЭЛ90 от 03 апреля 2009 г.
Лаборатория выполняет аттестацию чистых помещений и оборудования по всему комплексу параметров в построенном, оснащенном и эксплуатируемом состояниях (IQ-OQ-PQ).


Контролируемые параметры чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007:

  • Концентрация частиц в воздухе;
  • Расход воздуха;
  • Скорость и однонаправленность потока воздуха;
  • Визуализация потоков воздуха;
  • Перепад давления между чистыми помещениями;
  • Герметичность ограждающих конструкций;
  • Целостность НЕРА фильтров;
  • Время восстановления;
  • Температура, относительная влажность и др.

Аттестация чистых помещений.
Аттестация производств на соответствие требованиям GMP.

Фирма выполняет аттестацию (валидацию) чистых помещений и оборудования по всему комплексу параметров в построенном, оснащенном и эксплуатируемом состояниях (IQ-OQ-PQ), а так же проводит повторную аттестацию чистых помещений и оборудования.

Этапы аттестации чистых помещений

Состояния чистого помещенияЭтапы создания чистого помещенияЭтапы аттестации
 Концепция проекта.
Проектная документация
Аттестация концепции
(при необходимости) и проекта
 
 Монтаж чистого помещенияКонтроль поставляемого оборудования
  
 Построенное чистое помещение
  
ПостроенноеСборка технологического оборудования в чистом помещенииАттестация построенного чистого помещения
  
Оснащенное чистое помещение
  
ОснащенноеТехнологическое оборудование работает полностью или частично (по соглашению между заказчиком и поставщиком)Аттестация оснащенного чистого помещения
  
Эксплуатируемое чистое помещение
  
ЭксплуатируемоеТехнологический процесс ведется в соответствии с требованиями, при наличии персоналаАттестация эксплуатируемого чистого помещения

Аттестация (валидация) на всех этапах развития производства от концепции проекта до аттестации эксплуатируемого чистого помещения и оборудования – основа соответствия нормативным требованиям.

Она позволяет выявить ошибки и находить рациональные решения на ранних этапах создания производств.

Повторная аттестация (валидация) проводится в процессе текущей эксплуатации через определенные промежутки времени (например, раз в 2-3 года) и при внесении существенных изменений или замены оборудования.

Фирма выполняет также отдельные виды работ по аттестации оборудования (аттестация ламинарных шкафов, проверка целостности HEPA фильтров и т. д.)

Rambler's Top100 ООО «Инвар-проект»,  Россия,  127299,  Москва,  ул. Клары Цеткин,  4
Тел/факс:  (499) 156-28-98,  (495) 777-72-31
WWW:  www.invar-project.ru    E-mail:  invar@mail.cnt.ru    fedotov@invar-project.ru